他克莫司膠囊(福美欣)的說明書

作者:養(yǎng)生小編  時間:2015-03-26 11:33:27  來源: 大眾養(yǎng)生網(wǎng)

肝膽胰腺類的疾病往往都吃吃出來的疾病,如今的社會經(jīng)濟發(fā)展快,各種應(yīng)酬應(yīng)接不暇,在交杯換盞過后難免患上各種肝膽胰腺類的疾病,這是難以避免的。對于這一類的疾病治療,選擇他克莫司膠囊(福美欣)能夠擁有非常好的治療效果,患者服用他克莫司膠囊(福美欣)過后能明顯感覺出身體的變化。

【藥品名稱】

通用名稱:他克莫司膠囊

商品名稱:他克莫司膠囊(福美欣)

英文名稱:Tacrolimus Capsules

拼音全碼:TaKeMoSiJiaoNang(FuMeiXin)

【主要成份】主要成分為他克莫司。

【性 狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

【規(guī)格型號】0.5mg*50s

【用法用量】肝腎移植初始免疫抑制治療,肝移植:0.10~0.20mg/(kg*d),腎移植:0.15~0.30mg/(kg*d)。以上均分2次,飯前1h或飯后2h口服給藥。首次劑量在肝移植術(shù)6h以后和腎移植24h內(nèi)給予。如患者不能口服,可靜脈給藥,肝移植者: 0.01~0.05mg/(kg*d);腎移植者0.05~0.10mg/(kg*d),均24h持續(xù)靜滴。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。 對傳統(tǒng)免疫抑制治療無效的肝、腎移植的排斥,其首次劑量與初始免疫抑制治療方案的劑量相同。 維持治療:劑量??蓽p少,主要依據(jù)臨床上對排斥的估計和患者的耐受性。老人使用經(jīng)驗有限,但沒有證據(jù)要調(diào)整劑量。兒童:對于首選治療,開始劑量應(yīng)是成人推薦量的1.5~2倍 ,以達預(yù)期的血藥濃度。肝損害患者應(yīng)減量。 每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水,經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服,首劑須靜脈給藥。

【不良反應(yīng)】1、由于患者疾病非常嚴重,且經(jīng)常是多藥合用,與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。2、有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。3、多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng),可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。

【禁 忌】妊娠、對他克莫司或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者。

【注意事項】1、本品治療應(yīng)在醫(yī)學人員及嚴密的實驗設(shè)備監(jiān)測下進行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗及對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。2、劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。3、應(yīng)嚴密監(jiān)測和管理患者,尤其是在移植術(shù)后的最初幾個月內(nèi)。4、本品不能與環(huán)孢素合用。5、本品與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用本品并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。

【兒童用藥】 1、對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應(yīng)給予連續(xù)24小時的靜脈滴注。 2、肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。

【老年患者用藥】對老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、妊娠時禁用本品,動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 2、本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。 3、臨床前兔身上的試驗表明,本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不應(yīng)哺乳。

【藥物相互作用】 1、當與環(huán)孢素A同時給藥時,本品增加環(huán)孢素A的半衰期。另外,出現(xiàn)協(xié)同/累加的腎毒性。因為這些原因,不推薦本品和環(huán)孢素聯(lián)合應(yīng)用,且患者由原來環(huán)孢素轉(zhuǎn)換為本品時應(yīng)特別注意。 2、本品抑制可的松和睪丸酮的代謝。由于本品可能干擾類固醇性激素的代謝,所以口服避孕藥的效果可能被降低。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】在分子水平,本品的作用似乎是由細胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的蛋白FKBP12介導(dǎo)的。FKBP12使得本品進入細胞內(nèi),并形成復(fù)合物,該復(fù)合物競爭性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素,后者介導(dǎo)T細胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性信號傳遞系統(tǒng),從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每盒裝50粒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H20084386

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

看完上述對于他克莫司膠囊(福美欣)的介紹,現(xiàn)在您對于他克莫司膠囊(福美欣)的功效都了解了嗎?肝膽胰腺類疾病屬于慢性疾病,治療起來也要分療程進行治療,切勿病急亂投醫(yī)。只有科學有效的治療才能更好的治愈您的各種肝膽胰腺類疾病,讓您盡快的恢復(fù)健康快樂的生活。

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