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醫(yī)藥頭條

  • 2022年8月，武田藥業(yè)中國公司宣布，其肺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）局部晚期陽性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）其上市將進(jìn)一步滿足中國的需求A

  • 最近，月子中心因在雞湯中添加黨參而受到處罰的消息引起了人們的關(guān)注。很多人說他們不明白。事實(shí)上，這主要是因?yàn)辄h參沒有正式納入藥食同源，用于食品生產(chǎn)將違反規(guī)定。那么，在家里燉黨參是否違規(guī)？月子中心雞湯里加黨參被罰的原因在雞湯中加入黨參可能會(huì)受到懲罰，這可能超出了普通人的理解，因?yàn)橛命h參燉湯補(bǔ)充是一種民

  • 2022年8月13日，武田中國今天宣布，其肺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）局部晚期陽性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）其上市將進(jìn)一步滿足中國的需求

  • 最近，第十四屆中國健康論壇的輝煌時(shí)刻于8月3日在北京舉行。會(huì)議發(fā)布了第十四屆中國健康論壇年度新藥創(chuàng)新獎(jiǎng)等公益名單，是中國第一個(gè)治療男性勃起功能障礙的公益名單ed藥物依地那非獲得這一榮譽(yù)。作為中國第一個(gè)抗性。ED 1.1.悅康藥業(yè)集團(tuán)推出的艾迪什檸檬酸鈉片打破了國內(nèi)無國產(chǎn)抗性ED原創(chuàng)藥的歷史。AL

  • 16名健康志愿者接受了藥物輸注，沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件 酮咯酸（NTM-001）I預(yù)計(jì)2022年底臨床試驗(yàn)研究將結(jié)束上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥靜脈輸注酮咯酸（NTM-001)香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有

  • 信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布重組人抗血管內(nèi)皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(R&D代:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個(gè)受試者在I期臨床研究中給藥。該項(xiàng)研究(CTR20221524年，糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的

  • 信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布重組抗白介質(zhì)23p19亞基抗體注射液picankibart(R&D代碼:IBI112)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照是我國中重度斑塊型銀屑病受試者中的一種II期臨床研究(clinicaltrials.gov,NCT主要終點(diǎn)在05003531中達(dá)到。此項(xiàng)研究(CIBI11

  • 2022年8月8日，美國舊金山和中國蘇州/美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布重組人抗血管內(nèi)皮生長因子A（VEGF-A）/抗血管生成素2（Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發(fā)代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫（DME）第

  • 默沙東宣布Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未達(dá)到總生存期(OS)生存期和影像學(xué)沒有進(jìn)展(rPFS)雙重主要終點(diǎn)。KEYNOTE-921是多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期試驗(yàn)(NCT03834506)旨在評估Keytru

  • 7月25日，NMPA河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加了新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥治療注冊申請。今天，據(jù)《河南日報(bào)》報(bào)道，記者從真實(shí)生物學(xué)中了解到，目前治療新冠肺炎的阿茲夫定片價(jià)格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1片mg。換算下來，單片價(jià)格應(yīng)該不到9元/片。7月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局根

  • 近日，盛世泰科研發(fā)的首款國產(chǎn)特立氟胺片上市銷售，首批患者惠及北京、上海、廣州、成都、蘇州等核心城市。未來將迅速覆蓋全國市場，為國內(nèi)多發(fā)性硬化癥患者帶來新的選擇和藥物供應(yīng)保障。多發(fā)性硬化癥(MS)它是一種終身、慢性、進(jìn)展性疾病，世界上有230多萬人患有多發(fā)性硬化，中國有近5萬人。多發(fā)性硬化癥于201

  • 百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安全球3期臨床試驗(yàn)RATIONALE301研究達(dá)到了肝細(xì)胞癌治療的主要終點(diǎn)(HCC)與索拉非尼相比，替雷利珠單抗顯示在總生存期(OS)非劣效性與以往研究一致，未報(bào)告新的安全警告。該研究包括來自美國、歐洲和亞洲的600多名患者。HCC它是世界上第六大常見癌癥

  • 開拓藥業(yè)宣布，自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質(zhì)降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日，20029年治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國I期臨床試驗(yàn)全部92名受試者入組給藥。GT20029基于pROTAC技術(shù)開發(fā)是世界上第一個(gè)進(jìn)入臨床階段的外部使用pROTAC化合物。我國I期臨床

  • 2022年8月25日，北京時(shí)間君實(shí)生物宣布，該公司與微境生物共同開發(fā)XpO1抑制劑WJ01024片(項(xiàng)目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)申請(FDA)批準(zhǔn)。到目前為止，已有7種創(chuàng)新藥物被批準(zhǔn)在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。XpO介導(dǎo)核輸出的主要蛋白質(zhì)在維持細(xì)胞穩(wěn)態(tài)方面起著至關(guān)重要的作用。X

  • FDA批準(zhǔn)Enhertu的新適應(yīng)癥（Fam-trastuzumab-Deruxscan-NXKI，T-DXd，DS-治療不可切除或轉(zhuǎn)移性her 2-低乳腺癌。7月25日，13日宣布FDA授予申請優(yōu)先考核資格。這一次，F(xiàn)DA腫瘤學(xué)實(shí)時(shí)評估（RTOR）以及奧比斯項(xiàng)目的批準(zhǔn)Enhertu，比預(yù)定日期提

  • 8月，由中國OTC第五屆中國藥品協(xié)會(huì)與中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦OTC好品牌宣傳月8元在河南南陽拉開帷幕?；顒?dòng)為大眾健康保駕護(hù)航，恪守放心好品牌主題，堅(jiān)持行業(yè)的公信力和專業(yè)性，凝聚行業(yè)力量，助力中國OTC品牌健康發(fā)展，倡導(dǎo)公益科普惠民，打造人民放心的品牌藥。經(jīng)活動(dòng)組委會(huì)多角度評審，嶺藥業(yè)公司開發(fā)

  • 近日，CalliditasTherapeutics歐盟委員會(huì)宣布(EC)已批準(zhǔn)Kinpeygo?有條件上市許可證用于治療快速疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，尿蛋白與肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原發(fā)性免疫球蛋白5克/克A(IgA)腎病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephropathy

  • 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(以下簡稱"和黃醫(yī)藥"或"HUTCHMED")呋喹替尼被宣布用于探索性治療晚期難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌FRESCO-2關(guān)鍵性全球III研究已達(dá)到總生存期("OS")這個(gè)主要終點(diǎn)。FRESCO-2研究是在美國、歐洲、日本和澳大利亞進(jìn)行的全球多中心臨床試驗(yàn)，旨在探索呋喹替尼加治療標(biāo)

  • 國家衛(wèi)生委員會(huì)和國家中醫(yī)藥管理局9日發(fā)布了《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局附屬條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加新型冠狀病毒適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，經(jīng)研究，進(jìn)一步完善新型冠狀病毒抗病毒治療方案，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版

  • MedAlliance新西羅莫司洗脫球囊SELUTIONSLR?獲得FDA有條件的研究設(shè)備豁免(IDE)用于治療股淺動(dòng)脈的許可證(SFA)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)閉塞。在獲得批準(zhǔn)僅幾個(gè)月前，該公司剛剛獲得批準(zhǔn)IDE批準(zhǔn)，將SELUTIONSLR用于治療膝蓋以下(BTK)適應(yīng)癥(2022年5月)。SELUTIO

  • 2022年7月27日上海/美通社/ -- 7月26日，世界領(lǐng)先的動(dòng)物保健公司碩騰在海南萬寧舉行了賽妥敏上市會(huì)議，宣布世界上第一只寵物使用單克隆抗體 -- 賽妥敏在中國正式上市。在愛波克上市后，皮膚病的診斷和治療開始了"無癢"在新時(shí)代，賽妥敏的上市標(biāo)志著皮膚病診療的新篇章。碩騰聚焦動(dòng)物福利，開啟單抗

  • 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的研究結(jié)果表明，聯(lián)合治療保持了新冠肺炎主要變異株的中和活性，以及之前證實(shí)的所有關(guān)注的變異株安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正在審查其應(yīng)急使用授權(quán)申請2022年7月27日，北京和北卡羅222年 --騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosci

  • 8月羅氏(Roche)宣布，評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達(dá)到了其共同的主要終點(diǎn)。研究表明，局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關(guān)的患者(IV)與輸注相比，皮下注射Tecentriq血液水平(藥

  • 8月8日，拜耳(Bayer)宣布，美國FDA口服雄激素受體抑制劑已被批準(zhǔn)(ARi)達(dá)羅他胺(darolutamide)聯(lián)合多西他賽補(bǔ)充新藥申請(sNDA)，前列腺癌用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性(mHSPC)病人的治療。三期試驗(yàn)證明，該組合療法可以減少mHSPC死亡風(fēng)險(xiǎn)32.5%意味著這類患者的生命可以顯著

  • Novaliq是一家專注于獨(dú)特基礎(chǔ)的生物制藥公司EyeSol?一流的無水眼科治療。該公司向美國食品藥品管理局宣布(FDA)提交了"新藥申請"(NDA)，尋求CyclASol?(環(huán)孢素滴眼液)批準(zhǔn)。CyclASol?針對干眼病(DED)新療法提出了體征和癥狀。在兩項(xiàng)關(guān)鍵研究中，CyclASol?在適

  • 8月15日，吉利德宣布了一個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結(jié)果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗，SG)能顯著提高HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期(OS)，具有統(tǒng)計(jì)和臨床意義。而6月的ASCO在會(huì)議上，吉利德披露了首次中期分析OS結(jié)果時(shí)，Trodelvy組為1

  • 8月11日，F(xiàn)DA加快批準(zhǔn)第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki，DS-8201)新適應(yīng)癥用于以前接受過系統(tǒng)治療的不能切除或轉(zhuǎn)移性疾病HER突變陽性成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于HER2突變陽性非小細(xì)胞肺癌藥物。FDA同

  • 8月22日，諾和諾德公布了雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的II臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果，即CagriSema有效降糖減肥。CagriSema由GLP-(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑司美格魯肽和長期胰淀素相似物Cagrilintide皮下給藥可實(shí)現(xiàn)每周一次。GLP-1不僅能促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰

  • 乳腺癌被稱為粉紅黑仔，常年發(fā)病率居女性惡性腫瘤之首。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）根據(jù)2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，乳腺癌已取代肺癌，成為世界上最大的癌癥。在中國，乳腺癌的發(fā)病率也在逐年上升。據(jù)世衛(wèi)組織預(yù)測，2020年中國新增乳腺癌病例將達(dá)到41萬。更重要的是，乳腺癌容易轉(zhuǎn)移。此外，許多乳

  • 在一項(xiàng)新研究中，布里斯托爾大學(xué)和瑞典卡羅琳學(xué)院的研究人員成功修復(fù)了基因突變，導(dǎo)致遺傳性腎病虛弱，影響腎細(xì)胞中的兒童和年輕人DNA修復(fù)工具可能會(huì)導(dǎo)致治療變化。2022年7月22日，在《核酸研究》雜志上發(fā)表了相關(guān)研究成果，題目是利用單一細(xì)菌實(shí)現(xiàn)高效crisp介導(dǎo)的大DNA對接和倍增prime編輯》。在

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